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入力抽出: オーファンドラッグ 正規化: オーファンドラッグ

メディシノバ・インク 4875 ID: 1662

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２【沿革】年月事項 2000年9月医薬品候補品の導入・開発を目的としてアメリカ合衆国カリフォルニア州サンディエゴ市にメディシノバ社を設立。 2000年12月及び 2001年8月シリーズA優先株式発行。 2002年3月杏林製薬株式会社との間でMN-001に関する日本及びア

シンバイオ製薬 4582 ID: 1532

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…まいります。 (注3) 希少疾病分野とは、患者数が少ない疾病分野のことで、この分野に対する医薬品は希少疾病用医薬品（Orphan Drug：オーファンドラッグ）と呼ばれます。厚生労働省はオーファンドラッグ制度を設定し、我が国において患者数が５万人未満の重篤な疾病であること、医療上特にその必要性が高…

オンコリスバイオファーマ 4588 ID: 1537

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…に対して、2019年４月に日本国内において厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定されております。また、2020年６月に米国においてオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）の指定を食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration）から受けております。ｅ) 製造体…

デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 4576 ID: 1528

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…6の国と地域で販売されております。また、単剤は2023年５月に中国へ承認申請し、さらに、配合剤は７月に内境界膜及び網膜上膜染色を対象に米国でオーファンドラッグ指定を受けました。国内については、わかもと製薬株式会社（以下、「わかもと製薬」）に独占的サブライセンスを付与しており、わかもと製薬は硝子体…