メディシノバ・インク 4875 ID: 1662
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…びアジアの一部を除く全世界独占的ライセンス導入契約を締結。 2004年6月 米国食品医薬品局によるMN-029(固形癌適応)のフェーズ1臨床治験開始申請の承認。 2004年6月 MN-001（気管支喘息適応）の米国食品医薬品局に対するフェーズ2臨床治験開始申請。 2004年6月 株式…
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レナサイエンス 4889 ID: 1672
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…たいと考えます。 当社は、国内外の大学などの研究機関で着想された多くのモダリティにわたるコンセプトやシーズを、基礎研究から臨床開発（医師主導治験）まで一気通貫でつなげる研究開発を行い、大手製薬企業等につなぐことで医療イノベーション創出に貢献します（図表２）。臨床開発は販売の許可を受け…
新日本科学 2395 ID: 367
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…当社、連結子会社27社及び関連会社５社の合計33社で構成されております。主な事業の内容は、１．製薬企業等から非臨床試験(注１) 、臨床試験（治験)(注２)及び新薬承認申請業務を受託し、医薬品開発支援を行うCRO事業、２．当社が独自に開発した経鼻投与基盤技術(注３)並びに大学やバイオベ…
リニカル 2183 ID: 274
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３【事業の内容】 当社グループは、株式会社リニカル（当社）及び海外に所在する連結子会社で構成され、医薬品の開発段階で行われる臨床試験（治験）に係る業務の一部を代行、支援する医薬品開発業務受託事業（ＣＲＯ事業）を主たる事業とし、その他に、医薬品製造販売後支援事業（育薬事業）を展開してお…
Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ 219A ID: 282
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…、本制度を活用した条件及び期限付承認を取得することを目指して開発を進めております。当社のリードパイプラインであるHS-001の、現在進行中の治験（後述）は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）ウェブサイト上（https://www.pmda.go.jp/review-ser…
クオリプス 4894 ID: 1677
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…産に至るまでのアライアンス構築を積極的に実行しております。 (ⅲ) 高度な管理技術に基づく細胞製品の製造施設 当社は、大阪大学による医師主導治験（※４）用の細胞製造や将来的な商用生産、CDMO事業の拠点として、大阪府箕面市に研究施設を一体化した商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を…
クリングルファーマ 4884 ID: 1667
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…評価や解析については、専門病院及び大学病院の医師と連携して科学的な質を高めております。また、大学病院等が公的資金を確保し、臨床試験（医師主導治験）の実施を希望する場合には、治験薬及び科学的な情報・知識を提供して治験推進に協力し、成果の独占的な利用許諾を得ます。 ④ 承認申請・許可 臨…
サスメド 4263 ID: 1339
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…と年々低下しており、その国際競争力の維持は我が国にとって最重要課題の１つとなっております。新しい医薬品・医療機器を開発する際には、臨床試験・治験といった臨床開発が行われますが、労働集約的で煩雑なプロセスやそれに伴う実施費用の高額化が開発コストの高騰に直結する課題とされており、近年は、…
ステラファーマ 4888 ID: 1671
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…です。 ① SPM-011［対象疾患：再発悪性神経膠腫※7］ 再発悪性神経膠腫については、日本国内において2015年12月に第Ⅱ相臨床試験の治験届を提出し、2017年４月には厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定され、2020年７月に治験終了届を提出いたしました。当該治験…
エムスリー 2413 ID: 373
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…イフサポート情報を提供する「QOL君」等の一般企業向けサービスの提供。 開業・経営サービス 開業準備医師や開業後の診療所の経営支援事業。 「治験君」サービス 「m3.com」上で治験に参加する施設・対象患者を発見する治験支援サービスの提供。 CSO事業 医薬品・医療機器等の営業活動及…
ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ 4571 ID: 1524
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…で採択されております。当社は、分担研究機関として治療薬の供給及び薬物動態解析などを行ってまいります。 2024年２月に開始した医師主導第Ⅰ相治験は、最も悪性度が高い脳腫瘍である膠芽腫患者を対象として進められています。本治験は、予定されている４段階の用量の第３段階まで順調に進捗しており…
ケイファーマ 4896 ID: 1678
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…「亜急性期脊髄損傷に対するiPS細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療」の医師主導臨床研究が実施されており、当該臨床研究後に、当社において企業治験を行う予定であります。そのための準備として、最適なiPS細胞の選定や分化誘導法の確立、脊髄損傷モデルマウス（＊19）の評価、臨床に向けた大量…
ヘリオス 4593 ID: 1540
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…プは、2018年10月、日本国内における肺炎を原因疾患とするARDS患者を対象としたHLCM051の有効性及び安全性を検討する第II相試験（治験名称：ONE-BRIDGE試験）を開始しました。本治験は、非盲検下で標準治療対照、組入症例数30として、2019年４月より患者組み入れを開始…
ソレイジア・ファーマ 4597 ID: 1544
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…産の扱い等について契約相手方と合意を得られた後、導入を決定しています。 ※ 第Ⅰ相臨床試験：実施する国において初めて対象となる医薬品候補品（治験薬）を使用する臨床試験で、健康成人がボランティアとして参加することが多い。第Ⅰ相臨床試験の主たる目的は、治験薬の安全性並びに忍容性（薬剤投与…
ブライトパス・バイオ 4594 ID: 1541
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…た。 本ライセンスにより、１）iPS由来NKT細胞の他家細胞療法使用を広範かつ排他的に保護する「特許」（日米欧で登録済み）、２）現在進行中の治験によって臨床上の安全性と一定の有効性の示唆が期待される「マスターiPSセルバンク」、３）マスターiPSセルバンクからNKT細胞へ高純度で大量…
ペルセウスプロテオミクス 4882 ID: 1665
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…究成果最適展開支援プログラム（A-STEP）に採択された後、開発を進め、2018年より企業主体の開発に切り替えました。その後、自社で実施した治験結果に基づいて導出活動を進めております。この抗体については、導出活動中の対象疾患とは別の疾患においても開発を進めております。 なお、当社にお…
ＱＤレーザ 6613 ID: 2434
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…視覚情報デバイス事業を展開しております。非連結子会社QD Laser Deutschland GmbHは視覚情報デバイス事業における欧州での治験結果の維持管理、事業開発、販売を目的としております。非連結子会社QD Laser America,Inc.は視覚情報デバイス事業における米国…
坪田ラボ 4890 ID: 1673
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…コマーシャリゼーション”）し、社会に革新（＝“イノベーション”）をもたらすことを使命としています。当社の事業は、基礎研究から初期の臨床試験（治験）段階までを担い、その成果をもとにパートナー企業への導出を行い、パートナー企業による後期臨床試験を経て最終的に患者さんのもとへ製品が届く、B…
シンバイオ製薬 4582 ID: 1532
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…発力について、開発候補品の提供者であるライセンサーから高い評価を得ることも導入の成否を決める重要なポイントとなります。そのためには、①適切な治験計画の策定、②治療対象となる適切な治験患者の選定、③その領域における医学専門家と公正な関係を維持・構築できる、専門性の高い優秀な開発スタッフ…
メドレックス 4586 ID: 1535
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…チン等の投与デバイスであるマイクロニードルの研究開発に取り組んでいます。世界でまだ数ヶ所しかない医療用医薬品／ワクチン用途のマイクロニードル治験薬工場を稼働させており、モデル動物を用いたフィージビリティスタディ（実現可能性を検討する研究）を実施しながら、事業提携を模索しています。 当…
リプロセル 4978 ID: 1718
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…し、近年では病態解明や再生医療への応用など、実用化に向けた研究開発が加速しています。希少難病の患者由来iPS細胞を用いた病態解明や新薬候補の治験進展が報告される一方、加齢黄斑変性、パーキンソン病、虚血性心筋症、脊髄損傷などを対象とした臨床研究や治験も進められています。 このような背景…
神戸天然物化学 6568 ID: 2413
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…半導体製造用化学品、カーボンナノチューブ分散体等 「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」の規制対象外の医薬用原料、治験薬用 原料等 除草剤、殺菌剤、殺虫剤、昆虫フェロモン及びそれらの中間体 医薬事業部門の取扱い製品 医薬原薬及び中間体 治験原薬及び中間体 医…
ＷＤＢココ 7079 ID: 2686
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…の市販後に発生する安全性情報について、入力・評価案作成、報告書案作成等の支援業務サービスを提供しております。 医薬品の臨床試験では、開発中の治験品を人体に投与することで、その望ましくない反応についての情報の収集、評価を行います。また、安全性が確認され上市された、優れた効能・効果を持つ…
ビー・エム・エル 4694 ID: 1597
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…・衛生検査およびコンサルティング業務を受託しております。また、当社は受託した食品検査等の再委託をしております。 ㈱アレグロは、製薬会社等より治験実施医療機関支援業務を受託しております。㈱BMLライフサイエンス・ホールディングスは㈱BMLフード・サイエンスと㈱アレグロの経営指導を行って…
ＪＣＲファーマ 4552 ID: 1512
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…器の仕入および販売 ㈱ＪＣＲエンジニアリング： 設備管理業務 ＪＣＲインターナショナル・エスエー： 市場調査業務 ＪＣＲ ＵＳＡ，インク： 治験に関する業務委託の管理監督業務 アーマジェン，インク： 医薬品の開発、知的財産・ライセンス等の管理 ＪＣＲ ド ブラジル ファーマ： ブラジ…
メディネット 2370 ID: 353
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…胞加工業では、医療機関向けの特定細胞加工物の製造（特定細胞加工物製造業）をはじめ、企業、大学、医療機関/研究機関等から、臨床用の細胞加工及び治験用の細胞加工物製造の受託（CDMO事業）や、再生・細胞医療のバリューチェーンを収益化し、細胞培養加工施設の運営管理、細胞加工技術者の派遣・教…
ジーエヌアイグループ 2160 ID: 260
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… Cullgen Inc. Gyre Therapeutics, Inc. 医療機器事業 生体材料、医療機器選任製造販売業者（DMAH）及び治験国内管理人（ICC）サービス Berkeley Advanced Biomaterials LLC Berkeley Biologics L…
シーユーシー 9158 ID: 3573
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３【事業の内容】 当社グループは、当社と国内連結子会社17社、海外連結子会社25社から構成されています。 当社グループは「医療という希望を創る。」というミッションに基づき、医療機関セグメント、ホスピスセグメント、居宅訪問看護セグメント及びメディカルケアレジデンスセグメントを報告セ
ジャパン・ティッシュエンジニアリング 7774 ID: 3062
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…れにより患者の身体的負担軽減と医師の手技の簡便化を図ることができます。 当社は、2019年４月から変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験を実施し、2024年２月に治験終了届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しました。本試験においては、統計的に有意な臨床症状…
ファンペップ 4881 ID: 1664
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３【事業の内容】 当社グループ（当社及び当社の関係会社）は、当社（株式会社ファンペップ）及び子会社１社（株式会社ファンペップヘルスケア）により構成されており、医薬品等の研究開発事業を主たる業務としております。 当社グループは、医薬品等の研究開発事業の単一セグメントであるため、セグ
キッズウェル・バイオ 4584 ID: 1534
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３【事業の内容】 (1) 事業環境 医薬品産業の成長を支える新薬創出は、従来の化学合成による低分子医薬品から、抗体医薬品を中心とするバイオ医薬品、更には細胞医薬・遺伝子治療薬等の新規創薬モダリティへと大きく移行しています。この技術革新により、従来治療が困難であった疾患に対する新た
ステムリム 4599 ID: 1546
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３【事業の内容】 当社が創業以来、その実現を目指し研究開発に取り組んできた「再生誘導医薬®」は、怪我や病気により損傷し機能を失った生体組織の機能的再生・治癒を促進する、唯一無二の新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。 再生誘導医薬®は、従来型の再生医療（※１）／細胞治療とは異な
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ 4598 ID: 1545
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…りとなります。 ③ 開発状況 DFP-10917は、2012年10月から再発・難治性の急性骨髄性白血病の患者を対象に臨床第１／２相試験を米国治験施設であるM. D. Anderson Cancer Centerにおいて実施しました。この試験の第１相部分では、７日間持続点滴投与から開始…
サイフューズ 4892 ID: 1675
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…事業年度においては、京都大学医学部附属病院とともに実施した「末梢神経損傷を対象とした三次元神経導管移植による安全性と有効性を検討する医師主導治験」が完了したことを受け、国立大学法人京都大学から発表された論文内容をもとに本治験結果の報告を行いました。また、当社のパートナー企業である太陽…
リボミック 4591 ID: 1538
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…、治療歴のないwet AMD患者を対象にumedaptanib pegolの単独投与の有効性及び安全性を評価することを目的に、米国で医師主導治験（試験略称名：TEMPURA試験）を実施いたしました（被験者５名）。 これらの結果は、英国王立眼科学会誌Eyeに２報の論文として掲載されまし…
カルナバイオサイエンス 4572 ID: 1525
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３ 【事業の内容】 (1) 事業の背景 ① キナーゼへの着目 がん疾患、リウマチなどの免疫・炎症疾患、アルツハイマー病などの神経変性疾患では、生体恒常性機能に異常をきたしており、生体内では異常なシグナル伝達が起こっていることが知られています。この原因と考えられている分子のひとつ
ティムス 4891 ID: 1674
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３【事業の内容】 当社は、医薬品の研究・開発・製造・販売を事業目的とする「医薬品開発事業」の単一セグメントであるため、セグメント別の情報は記載を省略しております。 （１）SMTP化合物の特徴 当社は、アカデミア等の研究機関等の研究開発成果を基盤とした医薬品候補物質の研究開発を行い
サンバイオ 4592 ID: 1539
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３【事業の内容】 （１）当社の事業領域 当社グループ（以下、当社及びSanBio, Inc.（米国カリフォルニア州オークランド市）２社を指します。）は「再生医療の開発を通して、患者さんをはじめとしたステークホルダーの皆さまへ価値を提供する」ことをコーポレート・ミッションに掲げ、日
藤田エンジニアリング 1770 ID: 101
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３ 【事業の内容】 当社グループは、当社、国内連結子会社(エンバイオ株式会社)１社、海外連結子会社(孝仁生物控股(香港)有限公司、高金生物科技(上海)有限公司)２社及び持分法適用関連会社(味の素コージンバイオ株式会社)１社の計５社で構成されており、細菌検査用培地（注１）、体外診
Ｃｈｏｒｄｉａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ 190A ID: 167
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３【事業の内容】 (1）事業の概要 ①ビジネスモデル 当社は、新規抗がん薬の市販を目指して研究開発を行う創薬ベンチャー企業です。医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）の高いがん領域で、新しい作用を有する低分子の画期的医薬品（ファーストインクラス）の研究開発が主要な事業の内容です
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 4576 ID: 1528
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３【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社日本革新創薬株式会社（以下、「JIT」）の２社で構成されており、プロテインキナーゼ（＊）阻害剤（＊）を中心とした医薬品の研究開発を行い、開発品を製薬会社等にライセンスアウトすることによって収益を獲得する創薬事業を展開しております
モダリス 4883 ID: 1666
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３ 【事業の内容】 当社グループ（以下、当社及び連結子会社Modalis Therapeutics Inc. （米国マサチューセッツ州ウォルサム市）の２社を指します。）は、コアとなるプラットフォーム技術である『切らないCRISPR技術※１（CRISPR-GNDM®技術）』を用い
ノイルイミューン・バイオテック 4893 ID: 1676
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３【事業の内容】 当社は、「Create the Future to Overcome Cancer」「がんを克服できる社会の創生に貢献する」という理念の下、独自技術を活用した固形がん（※１）に対するCAR-T細胞療法（※２）の開発を主たる事業領域として事業を展開しております。
ＰＨＣホールディングス 6523 ID: 2380
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…ビス、生体試料中の薬物やその代謝物、バイオマーカー等の分析サービス等を提供するバイオアナリシスサービス、全国の医療機関で実施される臨床研究（治験・臨床試験）検体の、回収から一括検査を提供するセントラルラボサービス等であります。これらのサービスは子会社であるMDFにて提供しております。…
スリー・ディー・マトリックス 7777 ID: 3065
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…喉科領域において既に販売を開始しておりますが、今後、はるかに大きな市場が存在する産婦人科等の領域に適応拡大をすべく、日本と欧州双方で医師主導治験の準備を進めております。 （Ｂ） 組織再生領域 自己組織化ペプチドは、細胞の増殖を支える細胞外マトリックスに似た物理構造を有することから、当…
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