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シーボン 4926 ID: 1691

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…特徴製造栃木県にある生産センターでは、2024年２月に取得した化粧品製造における品質・安全性に関する国際規格「ISO22716」（化粧品GMP）の認証を維持し、国際基準に基づいた品質管理を継続しています。加えて、2024年４月より運用を開始した独自の品質マネジメントシステム「CB-…

タカラバイオ 4974 ID: 1714

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…スクリプトーム解析へと製品およびサービスを拡大させております。さらに、研究支援分野から産業応用支援分野へ事業領域を拡大させるべく、GCTP/GMP（注）に準拠した再生医療等製品等の製造受託や研究開発パートナーとして受託サービス等を行うCDMO（Contract Development …

キッズウェル・バイオ 4584 ID: 1534

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…等にも継続的に取り組んでいます。 ② バーチャル型研究開発及びプロジェクトマネジメント医薬品の開発には、薬効・薬理研究、製造プロセス開発、GMP製造、臨床開発等、多岐にわたる専門的な知見と高度な設備が必要とされるため、すべての工程を単独で遂行することは困難です。そこで当社グループは、…

メディシノバ・インク 4875 ID: 1662

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２【沿革】年月事項 2000年9月医薬品候補品の導入・開発を目的としてアメリカ合衆国カリフォルニア州サンディエゴ市にメディシノバ社を設立。 2000年12月及び 2001年8月シリーズA優先株式発行。 2002年3月杏林製薬株式会社との間でMN-001に関する日本及びア

リプロセル 4978 ID: 1718

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… 再生医療等製品の受託製造（CDMO）遺伝子変異リスクの低い最先端の「RNAリプログラミング技術」を利用し、安全性が高く臨床応用に最適なGMPグレードのiPS細胞を作製します。iPS細胞作製からマスターセルバンク製造、分化細胞製造まで一貫して受託可能です。当社グループの臨床用i…

ジェイフロンティア 2934 ID: 592

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…産性の向上を図っております。ｃ．品質管理について商品の品質管理については、当社の品質管理部が担当しております。製造委託先を選定する際は、GMP（注２）の認証を取得している企業を選定し、その製造委託先の商品の製造工程がマニュアルどおりに行われているか、また、完成後の品質が当社の品質基…

レナサイエンス 4889 ID: 1672

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…発においては、非臨床試験はGLP（Good Laboratory Practice、医薬品の安全性の実施に関する基準)、治験薬の製造は治験薬GMP（Good Manufacturing Practice、治験薬の製造管理及び品質管理に関する基準)、医師主導治験は、企業治験と同様にGCP…

クリングルファーマ 4884 ID: 1667

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３【事業の内容】 (1）概要（背景）当社は、難治性疾患、すなわち「症例数が少なく、原因不明で、治療法が確立しておらず、生活面への長期にわたる支障がある疾患」に対する治療薬の研究開発を目指す大学発バイオベンチャーとして設立されました。設立後、中村敏一氏（当時：大阪大学大学院医学

古河電気工業 5801 ID: 1964

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第２【事業の状況】１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (１) 会社の経営の基本方針[古河電工グループの理念体系] 当社グループは、経営の判断の軸となり、従業員一人ひとりが理

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ 219A ID: 282

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３【事業の内容】当社はiPS細胞由来の心筋細胞の微小組織（心筋球）を心臓に移植する治療法である「心筋再生医療」を確立し、重症心不全患者さんに貢献することを目的として事業活動を行っております。なお、当社の事業セグメントは、医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報の記載

モダリス 4883 ID: 1666

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３【事業の内容】当社グループ（以下、当社及び連結子会社Modalis Therapeutics Inc. （米国マサチューセッツ州ウォルサム市）の２社を指します。）は、コアとなるプラットフォーム技術である『切らないCRISPR技術※１（CRISPR-GNDM®技術）』を用い

メドレックス 4586 ID: 1535

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３【事業の内容】当社グループは、当社独自の経皮吸収*型製剤技術を基に新たな医薬品を生み出す創薬企業グループです。経皮吸収技術をはじめとする製剤技術をもって画期的新薬を開発し、全世界の人々の健康とQOL*の向上に資することを企業理念としています。イオン液体の特徴を利用した独自の

ダイト 4577 ID: 1529

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３【事業の内容】 (1）当社グループの事業の内容について当社グループは、当社、連結子会社であるDaito Pharmaceuticals America, Inc.及び大桐製薬（中国）有限責任公司によって構成されており、原薬及び製剤（医療用医薬品・一般用医薬品）の製造販売及び仕

ブライトパス・バイオ 4594 ID: 1541

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３【事業の内容】当社は、新規の「がん免疫治療薬」の開発に領域を定める、探索研究から早期臨床試験段階にある複数のパイプラインを有する創薬ベンチャーです。事業モデル、技術の特徴は以下のとおりであります。 (1) 事業モデル当社の事業モデルは、新規がん免疫治療薬を自社創製もしく

ステラファーマ 4888 ID: 1671

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…比べ安定性に優れ、さらに36ヶ月という長期の品質有効期間を保ち、治療毎に製剤を調製する必要もなく、また「医薬品の製造管理及び品質管理の基準（GMPgrade）」に適合した製剤でもあります。この特徴に加え、当社における長年の研究開発期間と相当程度の投資は後発事業者にとっては大きな参入障…

アース製薬 4985 ID: 1721

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３【事業の内容】当社グループは、当社、子会社19社(うち連結子会社12社)により構成され、家庭用品事業と総合環境衛生事業を展開しております。また、当社のその他の関係会社として、持株会社である大塚ホールディングス㈱があり、同企業グループは医療関連、ニュートラシューティカルズ関

コーア商事ホールディングス 9273 ID: 3641

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…に行っており、またジェネリック医薬品市場の拡大に対応するため、ジェネリック医薬品の開発・製造も行っております。当社グループでは、日本国内のGMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）の要求する基準を充足し、医薬品の製造において最も重要視される品質管理能力を高めることで顧客からの…